泉州出臺推進藥品醫療器械研發創新21項措施 壯大醫藥產業規模 增強藥械產品競爭力

本報訊（記者 黃文珍 通訊員 蘇曉暉 林宏志）記者從市市場監管局獲悉，日前，泉州市人民政府辦公室出臺《關于推進藥品醫療器械研發創新促進產業健康發展的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》通過21項措施鼓勵、推動藥品醫療器械企業研發創新，優化產業結構，壯大生物醫藥產業規模，增強我市藥械產業綜合實力和產品競爭力。

全力推進研發創新和成果轉化

《通知》明確，支持藥械工業企業開展仿制藥一致性評價及藥械研發創新，鼓勵其申報市級科技項目計劃。對完成仿制藥一致性評價的企業，符合條件的按每個品種評價成本20%的比例予以資金獎勵，最高獎勵金額不超過200萬元。

《通知》指出，對在我市轉移轉化的一、二類中藥、化學藥品和具有新藥證書的生物制品及第三類醫療器械等重大藥械項目，按申報臨床前研究階段、完成臨床試驗申報生產階段，分階段給予資金補助，單個項目補助總額不超過2000萬元。

同時，鼓勵進行工藝技術改造。對藥械工業企業采用先進適用的新技術、新設備、新工藝和新標準實施技術改造，市級財政按不高于項目設備投資額7%的比例給予補助，單個企業最高不超過200萬元。

《通知》激勵藥械企業加大研發投入，建立與企業產值、研發投入等生產經營情況相掛鉤的創新激勵機制。對企業年產值在5000萬元以上、稅收1000萬元以上且研發經費內部支出占主營業務收入比重超過5%的高研發投入企業，在享受已有研發經費分段補助政策基礎上，按其研發經費內部支出超出上一年度的增量部分，再給予10%比例的績效獎勵，最高獎勵500萬元。符合條件的高水平研發機構按其新增研發設備實際投資額的資助標準，最高按50%給予補助，非獨立法人的最高資助額2000萬元，獨立法人的最高資助額3000萬元，特別重大的可按“一事一議”方式給予扶持。對藥械工業企業與高等院校、科研院所共建各級各類研發中心，經認定為國家級、省級和市級企業技術中心的，市級財政分別給予150萬元、80萬元、30萬元獎勵。

加大政策扶持力度促進產業發展

《通知》明確，推動藥械產業結構優化調整。鼓勵掛牌上市公司、行業龍頭企業等優勢企業通過實施兼并重組，引進先進技術、團隊、品牌資源、渠道及模式，對危困企業開展兼并重組或對企業閑置廠房等資產開展拍賣收購，整合延伸產業鏈，帶動藥械產業轉型升級。對兼并重組市域內危困企業且并購資金規模達2000萬元以上的民營企業，按實際發生并購資金規模3%的額度由受益財政給予獎勵，獎勵金額不超過500萬元。

《通知》提出，落實涉企稅收優惠和收費減免政策，貫徹小型微利企業稅收優惠政策，至2020年12月31日，對藥械企業符合條件的研發費用未形成無形資產計入當期損益的，在按規定據實扣除的基礎上，再按照實際發生額的75%在稅前加計扣除；形成無形資產的，在上述期間按照無形資產成本的175%在稅前攤銷；對符合條件的藥械高新技術企業和科技型中小企業，其具備資格年度之前5個年度發生的尚未彌補完的虧損，準予結轉以后年度彌補，最長結轉年限由5年延長至10年。

為降低企業融資成本，《通知》推廣無間貸、年審制等續貸模式在藥械企業中的應用，加大續貸政策落實力度，在風險可控前提下，加大對藥械企業的續貸支持。充分利用“高新技術企業融資業務”“科創貸”，加大對符合條件的藥械企業的融資支持，對瞪羚企業培育庫入庫企業給予貸款貼息支持。積極開展設備按揭買方信貸、融資租賃，支持藥械企業研發創新和設備更新改造。

在發展企業債券融資服務方面，《通知》推動小微企業增信集合債、供應鏈融資票據等創新型債務融資工具發行，拓寬小微企業融資渠道。對藥械企業在海峽股權泉州交易中心發行可轉債融資，市政府按實際募集資金的1%獎勵給企業，獎勵金額不超過50萬元。

優化營商環境助企筑巢引鳳

人才是企業發展第一生力軍。《通知》支持條件成熟的醫藥高校、醫院、科研院所、大型藥械企業開展人才自主評審工作。支持藥械企業因仿制藥一致性評價和新藥械研發需要而引進的人才納評我市高層次人才或“一事一議”予以支持，對引進的高端人才或者高管，符合泉州市高層次人才認定條件的，享受我市第一至第七層次的人才政策待遇，包括資金補助、安居補助、子女入學、貢獻獎勵等優惠待遇。

同時，針對企業的人才需求，積極搭建平臺，為企業提供招聘服務、咨詢服務等專業服務，強化人力資源供需對接配套服務。延續實施用人單位和職工失業保險繳費比例總和從3%階段性降至1%等各項減輕稅費政策，繼續執行階段性減半征收工傷保險費率政策。引導藥械企業申請穩崗補貼，進一步減輕企業和職工負擔。

《通知》推進上市許可持有人制度。對企業因缺少廠房設備的停產品種，協助企業對產品批文進行上市持有人制度轉化，爭取早日恢復生產；對已完成上市持有人制度轉化的，積極協助企業聯系省內外相應資質的生產企業，力爭通過委托生產的方式恢復生產。